[lol] Symboles utilisés pour les dispositifs médicaux
Symbolol
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C’est l’une des exigences essentielles de la directive 93/42/CEE sur les DM, article 13: “Informations fournies par le fabricant”:
Ces informations devraient, le cas échéant, prendre la forme de symboles.
Tout symbole ou toute couleur d’identification doit être conforme aux normes harmonisées.
L’illustration ci-dessus reprend les principaux symboles des normes harmonisées EN 980, ISO 15223-1, IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.
Les explications fournies devraient vous permettre de ne pas y voir plus clair.
Prévu pour être imprimé au format A4, n’hésitez pas à placarder ce visuel dans votre bureau.
Update avec le nouveau règlement
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